Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора по
Роиснйской Федерации субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл.., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 46 11
the Do te, LICE -f EBLE Медицинские организации
Ha № от. Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Г |

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации о факте критической ошибки в инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат «Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы)» производства «Италфармако С.п.А.», Италия, предлагает изъять из обращения и вернуть предприятию-производителю (поставщикам) лекарственные препараты:
«Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы по 2000 ME/0,2 мл)» серий 09001, 09002, 09003, 09007; «Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы по 4000ME/0,4 мл)» серий 09005, 09006, 09007, «Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы по 6000ME/0,6 мл)» серий 09008, 09009 производства «Италфармако С.п.А.», Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.В .Шапкина 624 95 07