Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА =. >
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ | Организации, осуществляющие 109012. Москва, Славянская пл., д. 4. стр. 1 экспертизу качества
РИ И, Р-Р
На № от
Об изъятии из обращения лекарственного средства
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от КГУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи №10, упаковки ячейковые контурные №10, пачки картонные», серии 408287, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд Гмбх», Германия.

Указанная серия лекарственного средства поступила в обращение на территорию Российской Федерации с копией сертификата соответствия, идентификация которой не подтверждена органом по сертификации лекарственных средств ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

“

Руководитель Н.В.Юргель
С.В.Шалкина 624 95 07