РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-856/09 от 10.12.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-856/09 от 10.12.2009

Об изъятии из обращения лекарственного средства.

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации Управления Р осздравнадзора по субъектам Российской Фе ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА у перации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации ‚ осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ; экспертизу качества 109074, Москва, Славянская пл., д. 4. стр. | лекарственных средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
ИР „ИР № LOA - SFE GL" Медицинские организации
fia Ni Органы управления о : а№ о —Ю здравоохранением субъектов
`Об изъятии из обращения Российской Федерации
лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении на территории Республики Коми лекарственного средства «Тиамина гидрохлорид, субстанция- порошок» серии 0071208728 usr. 12.2007 производства «ДСМ Нутришнл Продактс Гмбх.» (Германия), расфасовано ООО «Аптечный склад «Ангро» (Россия), поставщик ООО «Аптечный склад «Ангро» г. Москва, не соответствующего требованиям НД 42-10173-06 по показателю «Поглощение при 400 нм».

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных
лекарственных средствах".
2
Руководитель Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624-95-07

Скачать документ: Письмо 01И-856/09 от 10.12.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи