Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития ее: меры Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
= =. РРР LIA’ - 2257 22 Медицинские организации
Органы управления На № от зд 6 и равоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О приостановлении обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о несоответствии лекарственного средства «Марвелон, таблетки № 21 (блистеры (1), пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (1), пачки картонные» серии 636334 производства «Н.В.Органон» (Нидерланды) требованиям НД 42-1131-02 по показателю «Маркировка» (в одной из 2-х упаковок на картонной пачке номер серии 636334, годен до 2001-04, на алюминиевом пакетике и блистере номер серии 670845 годен до 2001-08), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель i a Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04