Министерство здравоохранения и социального развития Субъекты обращения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, С „д.4, стр. 1 ren: 608 46.28, 6984611 ‚ Организации, осуществляющие
BLL, 22% LBA LEC 2? экспертизу качества лекарственных Ым——_— средств На № от г 1 Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управления здравоохранением недоброкачественного лекарственного упр др P
средства субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Цефограм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1m серии 17039001 производства «Орхид Хелскэр (подразделение «Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»)», Индия, не соответствующего установленным требованиям по показателю «Прозрачность».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель 4 a Н.В.Юргель | “4
С.А. Тарасова 698-43-04