Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения
POsteiexouPeacpanm лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, С „д.4, тр. 1 mn ORE CRC Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных LL fo BOD, РРР ртизу P средств На № __ OT г | Медицинские организации
О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы» Росздравнадзора о выявлении лекарственных средств «Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий, 500 мл» серии 09Е10ВС производства «Бакстер Хэлскэа Лтд.» (Великобритания), не соответствующего установленным — требованиям по — показателю |
«Количественное определение»; «Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой, раствор для инфузий, 1000 мл» серии 08J13BJ производства «Бакстер Хэлскэа Лтд.» (Великобритания), не соответствующего установленным требованиям по показателям «Цветность» и «Количественное определение».

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель | Ll 2g Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698-43-04