РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-876/09 от 16.12.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-876/09 от 16.12.2009

О приостановлении обращения лекарственных средств.

Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и , Управления Росздравнадзора но erin aia - субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА .... Организации, осуществляющие ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ о экспертизу качества ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ртизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 и . . Медицинские организации ME 77’ РА 277 -= 272 CDE a _ Органы управления На № от здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О приостановлении обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о несоответствии лекарственного средства «Дилтиазем-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30», серии 813049 производства «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль)» требованиям НД 42-2810-08 по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют надписи, предусмотренные установленной нормативной документацией), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. | |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора © информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». м
Руководитель =‘ - ip a Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-876/09 от 16.12.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи