РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-891/09 от 21.12.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-891/09 от 21.12.2009

Об изъятии из обращения лекарственного средства.

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития , Roccanecon Dexepan Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА РАН НИИ Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
A tA Lf, „РР Lar ~ SELLE? Медицинские организации
На № от Органы управления Г | здравоохранением субъектов Об изъятии из обращения Российской Федерации
лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении на территории Липецкой области лекарственного средства «Ниацин, субстанция-порошок» серии 6028 от. 29.03.2009 производства «ДСМ Нутришнл Продактс Лтд.» филиал завода «Сиссельн» (Швейцария), расфасовано ООО «Аптечный склад «Ангро» (Россия), поставщик ООО «Фармоград», г. Владимир, не соответствующего требованиям НД 42-10188-06, изм. № 1-2 по показателям: «Маркировка», «Упаковка» (расфасовано по | кг в мешки из светозащитной полиэтиленовой пленки)..

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату поставщику.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции ` иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

PPS Руководитель if ad Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-891/09 от 21.12.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи