Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения SASSER PSAP ERE PRNME лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федера СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у перации 109074, Москва, С „д. 4, стр. |
ОВ ВО Организации, осуществляющие
А ИХ ‘ 222227727 экспертизу качества лекарственных ЫЪ— о о средств На № от г - Медицинские организации
О необходимости изъятия са недоброкачественного лекарственного рганы управления здравоохранением
средства субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Фунгизон, лиоф-т д/приг.р-ра д/инфуз. 50 мг» серии А824 производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, не соответствующего установленным требованиям по показателю «Натрия дезоксихолата».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель A ma Н.В.Юргель
EH
С.А. Тарасова 698-43-04