Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у дерап
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. | Организ ации. ос CTR.
тел.: 698 46 28, 698 46 11 и p ции, осуществляющие их бь 4222 РР Я nines качества лекарственных 2 т
На № от Г |

О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственных средств производства «Купер Фарма» (Индия): «Амписид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1)/B комплекте с р-лем - вода для инъекций 3.5 мл» серии 09F17821A; «Амписид, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1) /в комплекте с р-лем - лидокаина раствор 0.5% 3.5 мл» серии 09Е14761А - не соответствующих установленным требованиям по показателям «Вода» и «Содержание активных веществ во флаконе (сульбактам)».

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698-43-04