РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-901/09 от 22.12.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-901/09 от 22.12.2009

О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства.

Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения Focealicxoll Percpanna лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, С 4 28, SORA LE Ча, 1 Организации, осуществляющие A я ий POZA ь LIL - LEK LP > экспертизу качества лекарственных : средств
Ha № от г 1 Медицинские организации
© НеОбЖОИЧИИСТИ ИЗ Органы управления здравоох ен недоброкачественного лекарственного Р yup др ран HEM
средства субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+500 мг» серии JD020 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия, не соответствующего установленным требованиям по показателю «Цветность».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Ao ma Н.В.Юргель ии
С.А. Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-901/09 от 22.12.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи