Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н социального развития
Российекой Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
экспертизу качества
09074 „д.4, стр. 1 TOA, Moaxney (nase 15.1, 9,53 лекарственных средств
bb ML. и РРР
На № от Г 7 Органы управления
О приостановлении обращения здравоохранением субъектов лекарственных средств Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ивановский филиал) о несоответствии лекарственного средства «Доксазозин, таблетки 0,002 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 41008 производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» требованиям ФСП 42-0341- 4184-03, изм. № 1 по показателю «Растворение», приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». |

и рей |
by Руководитель Gf 25 Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04