Г |

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерств: - социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
по субъектам
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА м м ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 экспертизу качества тел.: 698 46 28, 698 46 11 лекарственных средств РЯ 7 и #2 Ly = 7 Ad Ld: ИР № LL ИАА Медицинские организации На № от
Органы управления
| здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О приостановлении обращения
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» о выявлении лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл (ампулы темного стекла) № 5» серии 0902013 изг. 04.02.2009, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо- Западный центр по контролю качества лекарственных средств» и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

a Le Ox Н.В.Юргель 27
Руководитель
С.А.Тарасова 698-43-04