Министерство здравоохранения и |
социального развития Субъекты обращения
Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И - =
0 и АЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074. Москва, Славянская пл.. д. 4, стр. | О тел.: 698 46 28. 698 46 11 рганизации, осуществляющие РЯ р. РАЯ 272, LYLE - 2222 222 экспертизу качества лекарственных средств
На № от
г 1 Медицинские организации
O необходимости изъятия Орга ST vHpaE недоброкачественного лекарственного рганы у равления здравоохранением
средства субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) о выявлении лекарственного средства «Ампиокс-натрий®, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г» серий 170208, 180208, 190208 производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, не соответствующих установленным требованиям по показателю «Состав».

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель hE Н.В.Юргель РИ
С.В.Шапкина 624- 95- 07