а Субъекты обращения Pacenlcxok Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл.. д. 4. стр. 1 тел.: 698 46 28. 698 46 11 Организации, осуществляющие
и”. АХ „РЖ, 27 22777 22877 экспертизу качества лекарственных
средств На № от
О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Амписид‚ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1)/в комплекте с р-лем - вода для инъекций 3.5 мл, ампулы (1)/, пачки картонные» серии 09Е21391А производства «Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» (Турция), не соответствующего установленным требованиям по показателям «Вода» и «Содержание активных веществ во флаконе (ампициллин)».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель A 2 Н.В.Юргель 7 |

С.А. Тарасова 698-43-04