Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора Министерство здравоохранения и
социального развития по субъектам Российской Федерации Российской Фе дерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
22 [6 РР, РР о рганы управления
На № от здравоохранением субъектов 1 Российской Федерации
О приостановлении обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл № 10»» серии 081208, на упаковках которого указан производитель ООО MII «Эллара»», подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04