Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по ыы субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Орг анизации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕ И экспертизу качества лекарстве 1 СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ PTMBY ретвенных
средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
29 ря 20/Ф № DYL)- VPP WL, р Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» недоброкачественного лекарственного средства «Эмоксипин, капли глазные 1% (флаконы) 5 мл /в комплекте с пипеткой/», производства ООО «Фирма «Фермент», поставщик филиал ЗАО фирма ЦВ «Протек» - «Протек-2», Волгоградская область, не соответствующего требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (во вторичную упаковку вложена инструкция по применению на лекарственный препарат «Ингарон», производства OOO «НИИ «Фармаклон») - серии 20409,
Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и направленные на предотвращение возможности причинения вреда. Информацию о проведенной работе предоставить в Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода
данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA @roszdravnadzor.ru с
последующей досылкой Ha бумажном носителе.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного