РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1280/10 от 14.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1280/10 от 14.12.2010

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения .
лекарственных средств
р неранры Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) . ` экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации ИКАР SO № ОИАРОЙР - |

Ha Ne or Органы управления здравоохранением
а = ae Ls a субъектов Российской Федерации
Е |

Об отзыве из обращения
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Винпоцетин-АКОС, раствор ДлЯ инфузий концентрированный 0,5% (ампулы темного стекла) 2 мл № 10» серии 260409 производства: ОАО «Синтез», в связи с. его: «несоответствием требованиям ~.
нормативной ‘документации по показателям: `, Упаковка», «Механические: -
включения». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранёе -*::

была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04И-1089/10.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. . |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарбтвенных средств провести ‘проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № `01И-92/06 "Об ‘организации ‘работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". |

‚Врио руководителя... Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-1280/10 от 14.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи