Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохржненяя и |
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
: В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) Pte экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 a лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
SY / Lf L010 № O ИИ I pf [iO Медицинские организации
На № от | Органы управления здравоохранением о _ субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба но надзору в сфере. здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) | мл № 10» серии
“660510 производства ОАО «Синтез»; в связи с его несоответствием“ ‘требованиям
`` нормативной документации HO показателю «Механические включения». Реализация
’данного лекарственного препарата указанной серии ранее былё’' приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.10.2010 № 04И-1047/10. |

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

‚ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств “:провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных екарочвенных средствах".

Врио руководителя о &=2— о т Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24