Субъекты обращения лекарственных ae -/ средств. с “о.

: обе здравоохранения в .
социального развития | : .. . - Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕР АЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ | _
- ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И . Организации, осуществляющие oa СОЦИАЛЬНОГО РАЗНИХИЯ , 7 экспертизу качества лекарственных ° 109074, Москва, Славянская пло a. 4, стр. 1 - о ar | средств... " а — - тел: 698°46 28; 698 46 11 и |
и _ |
vA Я te Lo, № V4 и TA, Kt 7 72 Медицинские организации На № oT |
Органы управления Г. | | ; _ здравоохранением субъектов ‚ О поступлении информации о выявлении _.... о. Российской Федерации.
недоброкачественных лекарственных ~~ о ааа м аи.

средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГУ «Центр контроля качества ‘и сертификации ‘лекарственных ` средств Республики. Татарстан» ‘о’ выявлении в результате выборочного государственного контроля качества. лекарственного средства «Цисплатин, субстанция» серии 520080803 производства «Юньнань Гэцзю Биокемикал Фармасьютикал Фэктори» (Китай), не’ соответствующего установленным требованиям нормативной документации по показателю «Спектрофотометрическая чистота», и лекарственного препарата «Цисплатин- ЛЭНС® конц. д/приг. р-ра д/инфуз. 0.5 мг/мл, 100 мл - фл.т/ - пач.карт.» серий
„ 20110, 30110 производства ООО «ЛЭНС-Фарм» (Россия), не отвечающего ‚: установленным требованиям ФСП-42-0046-0106-05, изм. №1-4 по показателю ° «Состав». г. | - |

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 ‘постановления Правительства. РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных ‘лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данные серии указанных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

>