РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1291/10 от 17.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1291/10 от 17.12.2010

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Cyeeerrss обращения лекарственных bin: ‚. openers
- Министерство здравоохранения и —
- сопнального развития
Foccudicend лера Управления Росзиравнадаорн по | субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ |
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И “‘ Организации, осуществляющие iim BOLO BASBBEAS ‚Экошертизуя качества лекарственных ©
109074; Москва, Славянская mL, д 4, стр.1. . . 4 i . о - `оредотв. И
`твлл 698 46 28; 698 46 11°
ХУ. Ve, Ne 0: Uh И yO | Медицинские организации
Ha № OT |

Органы управления Г | a здравоохранением субъектов _О поступлении информации о выявлении — . .... Российской Федерации.
нодоброкачественных. лекарственных т т В ee по |
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГУ «Центр контроля качества ‘`и сертификации ‘лекарственных. средств. Республики Татарстан» о выявлении _ в результате выборочного государственного контроля лекарственного средства ‚«Таурин, субстанция» серий 130409, 240909 производства ООО. «Экохим- Инновации» (Россия), не соответствующего установленным требованиям нормативной документации по показателю А иЕрооивлоняческая чистота» и лекарственного препарата «Таурин р-р-кап.гл. 4%, 10 мл - фл.-капельн.п/э - пач.карт.» серий 011209, 050610, 060610 производства. ЗАО «Фармацевтическая фирма «JIEKKO» (Россия), не отвечающего’ требованиям: ФСП 42: 2803- 08 по показателю «Состав».
Росздравнадзор информирует, * что в соответствии со ст. 59 Федерального закона, от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 ‚ Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил ‚ уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных. средств и контрафактных лекарственных. средств», ‘п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данные серии указанных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального | `Разийтия: ‘предлагает субъектам обращения лекарственных ‘средетв, медицинским

Скачать документ: Письмо 04И-1291/10 от 17.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи