Субъекты обращения лекарственных
| средств.
вы Министерство эдравоойранения и Ts ef co :
` | социального развития —_ о * RCAC EAE PAEE . | Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И — Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ”. —— ° экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 . | , - г тел. 698 46 28, 698461 ни средств =. ге Г. SHO, Ne "Ctl 1k Gd) IO | Медицинские организации На № ‚ от Органы управления | 7 | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении ’ Российской Федерации _-недоброкачественных лекарственных. о ры oo,
“CpexcTB ©

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и. социального развития сообщает о поступлении информации от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении .. в результате выборочного государственного контроля качества ‘лекарственного средства «Кальция глюконат, субстанция-порошок 25 кг, пак. п/э.
(1) — бар.карт.» серии 0109186 производства. «Джейанг Руибанг Лабораториз» (Китай), не отвечающего требованиям НД 42-12699-02, изм. № 1,2 по показателю «Подлинность».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст, 59 ‘Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 ‚ Федерального закона ‘от 27, 12.2002`№184-ФЗ «О техническом‘регулировании», п..3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674..«Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средетв, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данная серия указанного лекарственного средства ‘подлежит изъятию. из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ‘и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии _ лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.