Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и .
социального развитня Росениской Федерации Управления Росздравнадзора по ` ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ‚- субъектам Российской Федерации _
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ о ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 средств
теп,: 698 46 28, 698 46 11 , | Lf. 12 27. № tl AA GIO _ _ Медицинские организации
На № _ _ о
| Органы управления Г | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГУ «Центр контроля качества ий сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о выявлении в результате выборочного государственного контроля лекарственного средства «Дигоксин табл. 0.00025 т, 10 wr. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт.» серий 100310,30310 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты um.’ Н.А.Семашко» : (Россия), не отвечающего требованиям ФСП 42-002-2459-02, изм. № 1 по показателю «Состав». | |

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со. ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 ‘постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данные серии указанного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

` Федеральная служба по надзору в сфере. здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного ‘средства, © результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. ый | о