РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1293/10 от 17.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1293/10 от 17.12.2010

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

_ 1 Субъекты обращения лекарственных средств
of
Министерство здравоохранения и социального развития Forentiexe Феерия. г. | Управления Росздравнадзора по _

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
субъектам Российской Федерации НО НАДЗОРУ В COEPE ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И `’ Организации, осуществляющие =
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская ил., д. 4, стр. 1 ‘rent: 698 46 28, 698 46 11 средств tt др» М-Н == медицинские организации Ha № _ от Органы управления
Г 1 здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачествениых лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГОУ ВПО «РУДН» о выявлении | в результате выборочного государственного контроля качества лекарственного ‘средства. «Эвкалипт-М. табл.д/рассас., 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пачжарт.» серий
034840610, 034850610 ‘производства «Хлен Херкель Б.В.» (Нидерланды), не `’ отвечающего требованиям Ш NO012101/01-240310 по показателю’ «Количественное определение».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обрашении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от'03.09.2010 № 674 «Об утверждении: правил уничтожения недоброкачественных ‘лекарственных средств, фальсифициреванных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данные серии указанного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средетв, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

и

Скачать документ: Письмо 04И-1293/10 от 17.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи