РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1298/10 от 17.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1298/10 от 17.12.2010

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздр авнадзора по
| субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО P АЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
LEAS. AOCLO № CY PAGS/1TP
Ha № OT Г | |

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального ‚ развития сообщает о поступлении информации о выявлении ежарожненнте средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области Teppmonmeint "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:"

- Герперакс, мазь для наружного применения 5% (тубы алюминиевые) 5 г, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-22», Омская область, показатели; «Упаковка» (по 5 картонных пачек в картонной коробке; некоторые тубы деформированы, негерметично укупорены с остатками мази на поверхности), «Маркировка» (на картонной коробке ©*5 картонными пачками не указаны: номер серии, дата изготовления, срок годности, состав, условия хранения, предупредительные надписи согласно НД; дополнительно присутствуют надписи, ‚ нерегламентированные НД) - серии 087. | |

_2. Забракованные ГУЗ «Центр „контроля качества и сертификации лекарственных средств» Тверской области:

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО «Самарамедпром», поставщик ЗАО «ПрофитМед», г. Москва, показатель
_ «Упаковка» (отсутствует инструкция но медищинокому применению) - серии 020510.

3. Забракованные` ГУЗ «Центр. контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Кемеровская область):

Зы СА

Скачать документ: Письмо 04И-1298/10 от 17.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи