РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1300/10 от 17.12.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1300/10 от 17.12.2010

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство злравоохранения н
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Ор ганизации, осуществляющие {РОСЗДРАВНАДЗОР} экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ИЛИ BAO № ОМК IO Медицинские организации
Органы управления здравоохранением Ha № or ws =
— субъектов Российской Федерации Г |
Об отзыве из обращения
лекарственного средства
Федеральная. служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы)» серии 70410 производства ОАО «Синтез», в связи’ с ‘его несоответствием треббваниям нормативной документации по показателю’ «Цветность. Реализация данного’
лекарственного препарата указанной серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04H-1089/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. :.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ‘предлагает субъектам обращения’“лекарственных средств провести“
проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в
_ территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора © информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

` Врио руководителя — | СЕР в | Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-1300/10 от 17.12.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи