‚ Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство зправоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации .. ..
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ .
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
C40? AOE № РИКС [10 Органы управления здравоохранением
Ha Ne OT | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г» серии 10610 производства ОАО «Синтез», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производитель отзывает из обращения партию данного лекарственного препарата’ указанной серии, поставленную на территорию Алтайского края ООО «Прагмафарм», реализация ‘которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 №04И:-1068/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Алтайского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е. А.Ламанова 698 26 24