В новом списке оказалось 21 новая позиция, что увеличивает общее количество до 186. Распоряжение № 691-р от 24 марта 2023 года было опубликовано накануне на портале правовой информации и вступает в силу с 1 июня.

Среди новых позиций в перечне значатся стоматологические материалы для установки ортодонтических изделий, наборы реагентов EASYPREP, тест-системы «Плателия» и контрольные материалы для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований. Эти изменения направлены на упрощение оборота и использования медицинских изделий в стране.

Кроме того, правительство сняло временные ограничения на обновление данного перечня. Постановление № 462 от 24 марта 2023 года, опубликованное 27 марта, позволяет вносить изменения в реестр без необходимости ждать целый год. Минздрав предложил отменить эти ограничения в январе, аргументируя необходимость актуализации перечня новыми экономическими вызовами и практикой ускоренной регистрации медизделий.

Также в новом документе исключены требования о необходимости указания сведений о производителях медизделий в перечне, поскольку эта информация уже содержится в регистрационных удостоверениях. Это изменение позволит избежать частых актуализаций перечня в случае изменения данных о производителе.

Напомним, что в январе правительство уже расширяло перечень не подлежащих госрегулированию спиртосодержащих медизделий, в который были включены наборы реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 и стоматологические расходные материалы.