Это решение было принято в рамках продолжающейся борьбы с COVID-19, и испытания будут проводиться на пациентах с установленным диагнозом коронавирусной инфекции.

Согласно информации, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, в ходе II фазы клинического исследования будет оцениваться переносимость, безопасность и эффективность препарата «ГамКовиМаб». Лекарство предназначено для экстренной профилактики и ранней этиотропной терапии COVID-19, что подчеркивает его значимость в условиях продолжающейся пандемии.

В исследовании примут участие 35 пациентов, и испытания будут проводиться на базе Городской клинической больницы № 52 Департамента здравоохранения города Москвы. Ожидается, что исследование завершится к концу 2023 года, что позволит получить необходимые данные для дальнейшего использования препарата.

Ранее, в марте текущего года, в реестре лекарственных средств была зарегистрирована I фаза клинических испытаний «ГамКовиМаб», которая планировалась к завершению в декабре 2023 года. По данным реестра, данное испытание уже имеет статус завершенного.

Препарат «ГамКовиМаб» состоит из двух компонентов: компонент I (клон GamP2C5) и компонент II (клон GamXRH19). В новой фазе исследования изменена дозировка обоих компонентов. Если в первой фазе она составляла 20 мг/мл, то в текущем испытании дозировка будет равна 13 мг/мл для первого компонента и 16 мг/мл для второго.

Препарат разработан в виде раствора для внутривенного введения. Ранее директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщал, что «ГамКовиМаб», в случае успешного завершения первой фазы исследований, может быть зарегистрирован уже в июне 2022 года. Это подчеркивает важность и актуальность работы, проводимой в области разработки эффективных средств против COVID-19.