Новый срок установлен до 2026 года, что предоставляет производителям дополнительное время для выполнения необходимых изменений.

Согласно новой регуляции, производители обязаны будут обновить документы при первом внесении изменений в регистрационное досье. Это решение стало ответом на обращения со стороны Ассоциации производителей фармацевтической продукции (АПФ), которая ранее направила запрос заместителю председателя правительства Татьяне Голиковой. В своем обращении ассоциация просила продлить срок пересмотра нормативных документов на препараты в соответствии с фармакопеей XIV издания до 1 января 2024 года.

Представители АПФ утверждали, что производители не успеют выполнить все необходимые требования до конца 2023 года. Они выразили опасения, что это может привести к прекращению выпуска многих жизненно важных лекарств и созданию дефицита на рынке. В связи с этим, продление срока стало важным шагом для обеспечения стабильности на фармацевтическом рынке и доступности лекарственных средств для населения.

Таким образом, новое решение Минздрава направлено на смягчение возможных последствий, связанных с переходом на новую фармакопею, и на поддержку производителей в процессе адаптации к новым требованиям.