Курс разработан в партнерстве с компанией «Р-Фарм», а его руководителем выступает директор по качеству ГК «Р-Фарм» Татьяна Вязьмина.

По словам Татьяны Вязьминой, Евразийская Академия надлежащих практик активно развивает сферу отраслевого образования. Компания «Р-Фарм» поддерживает инициативы по усилению обучения специалистов, предлагая практические навыки работы на производстве. Основная особенность образовательных программ Академии — это практико-ориентированный подход, который позволяет слушателям не только получить теоретические знания, но и научиться применять их в реальных ситуациях.

В Академии отметили, что к разработке курсов привлекаются ведущие эксперты отрасли, все из которых являются практикующими специалистами. Это обеспечивает актуальность программ в контексте нормативной базы и современных трендов фармацевтического производства. В число авторов и преподавателей курса «Актуальные тенденции валидации и квалификации в фармацевтическом производстве» вошли руководители и специалисты отдела технического аудита и валидации Дирекции по качеству «Р-Фарм».

Валидация является ключевым аспектом обеспечения качества производства лекарственных препаратов. Современное высокотехнологичное оборудование и строгие требования к качеству создают жесткие условия для поддержания стандартов производства. Курс предназначен для сотрудников фармацевтического производства и смежных областей, чья работа напрямую влияет на качество выпускаемых лекарственных средств. Понимание процессов валидации помогает минимизировать риски несоответствия нормативным требованиям.

Учебная программа охватывает регуляторные требования, рекомендации и примеры практического применения знаний. В рамках курса рассматриваются различные аспекты квалификации и валидации с учетом риск-ориентированного подхода. Особое внимание уделяется современным тенденциям в проведении валидации и квалификации, а также практическому опыту проведения валидации стерилизующей фильтрации.

Курс, как и другие образовательные программы Академии, рассчитан на 72 часа и длится три недели. Обучение проходит заочно с использованием дистанционных технологий. По окончании курса и после итоговой аттестации слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.