Основное изменение касается раздела «Побочное действие», в который следует внести новые данные о возможных нарушениях со стороны нервной системы, выявленных в ходе клинического применения этих лекарств.

Согласно информации, размещенной на официальном сайте Минздрава, основанием для таких рекомендаций стало сообщение Федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». В частности, новые данные о побочных эффектах амоксициллина указывают на возможность возникновения асептического менингита, который представляет собой воспаление защитной оболочки головного мозга. Это побочное действие, как подчеркивается в письме ведомства, встречается крайне редко — не более чем у одного человека из 10 тысяч.

В связи с этим Минздрав настоятельно рекомендует производителям и владельцам препаратов с амоксициллином дополнить раздел «Побочное действие» актуальной информацией о данном риске. Это изменение направлено на повышение информированности медицинских работников и пациентов о потенциальных последствиях применения данного антибиотика.

Кроме того, ведомство обращает внимание на необходимость унификации инструкций для противоопухолевого препарата бортезомиб. В соответствии с рекомендациями, раздел «Побочное действие» должен быть дополнен пунктом, касающимся нарушений со стороны нервной системы. К новым побочным действиям, связанным с применением бортезомиба, относятся синдром Гийена—Барре и демиелинизирующая полинейропатия. Среди возможных проявлений этих состояний отмечаются мышечная слабость, снижение чувствительности в конечностях и даже паралич. Как и в случае с амоксициллином, эти побочные явления также встречаются очень редко — не более чем у одного человека из 10 тысяч.

Амоксициллин является активным веществом, входящим в состав множества антибактериальных препаратов, которые применяются по назначению врача. Обновление инструкций направлено на повышение безопасности и эффективности лечения с использованием этих медикаментов.