«Центр Гамалеи получил одобрение Минздрава на испытания вакцины «ГамЛассаВак» против вируса Ласса»


image

20.10.2022 4063

Это значимое событие в области медицинских исследований, так как вакцинация против этого опасного вируса до сих пор не была разработана.

Согласно информации, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, клинические испытания начнутся с первой фазы, в рамках которой будут оцениваться безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины у здоровых добровольцев. В исследовании примут участие 64 человека, что позволяет получить достаточно репрезентативные данные о действии препарата.

Испытания будут проводиться на базе четырех медицинских центров, расположенных в Санкт-Петербурге и Москве. В числе учреждений, задействованных в исследовании, такие известные организации, как НИИ гриппа имени А. А. Смородинцева, Сеченовский университет, НИИ Эко-безопасность и инфекционная клиническая больница №1 департамента здравоохранения Москвы. Ожидается, что первая фаза исследования завершится к концу 2023 года.

«ГамЛассаВак» представляет собой двухкомпонентную комбинированную векторную вакцину, что делает ее уникальной в своем роде. По данным реестра клинических исследований, данное разрешение на испытания является первым в мире для вакцины против вируса Ласса, что подчеркивает важность и актуальность разработок в данной области.

Лихорадка Ласса является острым инфекционным вирусным заболеванием, возбудителем которого является аренавирус из семейства Arenaviridae. Это заболевание является эндемичным для большинства стран Западной Африки, где вирус передается человеку через контакт с инфицированными грызунами, преимущественно крысами. Кроме того, вирус может передаваться от заболевшего человека к другим людям, что увеличивает риск распространения инфекции.

На данный момент специфическая терапия и профилактика лихорадки Ласса не разработаны. В ранних стадиях заболевания применяется противовирусное лечение с использованием рибавирина, вводимого внутривенно. Разработка вакцины «ГамЛассаВак» может стать важным шагом в борьбе с этим опасным заболеванием и улучшить ситуацию в регионах, подверженных риску заражения.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости