Фармреестр ЕАПВ: впервые собрана информация о патентных правах на лекарства в восьми странах


image

15.06.2022 4833

Этот информационно-поисковый ресурс, работающий чуть более года, включает евразийские патенты на изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам. Уникальность реестра заключается в том, что он впервые объединил информацию о наличии патентных прав на действующие вещества лекарственных средств в восьми государствах-членах Евразийской патентной организации (ЕАПО) с привязкой к соответствующему международному непатентованному наименованию (МНН).

Фармацевтический реестр ЕАПВ имеет прямую связь с Реестром евразийских патентов на изобретения и Евразийским сервером публикаций. Это позволяет легко получать информацию о патентах, их правовом статусе, зарегистрированных лекарствах и лицензионных договорах. Поиск на ресурсе возможен как по МНН, так и по номеру патента или патентовладельцу. За год реестр значительно пополнился: с 168 патентов и 156 МНН на момент запуска до 300 патентов и 204 МНН в настоящее время.

Кроме того, фармреестр аккумулирует информацию о действующих веществах как химического происхождения, так и о биотехнологических продуктах, включая комбинации этих веществ. В реестре также содержатся патенты, касающиеся способов получения фармакологически активных веществ и их медицинского применения. Такой комплексный подход позволяет наиболее полно отразить всю совокупность патентных прав на продукты.

Источниками пополнения реестра служат сведения о евразийских патентах, срок действия которых был продлен, а также ходатайства патентовладельцев. Подача ходатайств и процедура включения патента в фармреестр абсолютно бесплатны для патентовладельцев. Вся работа по ведению реестра осуществляется за счет ресурсов ЕАПВ, включая проверку информации экспертами.

Практика использования информации из реестра в судах и у регулирующих органов стран Евразийской патентной конвенции только начинает формироваться. Инициатива ЕАПВ по расширению фармреестра путем включения в него национальных патентов получила поддержку стран-участниц. Выписки из реестра уже предоставляются в суды в рамках споров о нарушении патентных прав, однако статистики о результатах такого использования пока нет.

Для того чтобы информация из реестра начала использоваться в судах и регулирующими органами, необходимо закрепить его статус на законодательном уровне. Это направление работы является перспективным и важным. На последнем заседании Административного совета ЕАПО в апреле 2022 года страны поддержали инициативу ЕАПВ по расширению информации реестра. В настоящее время прорабатываются механизмы обмена информацией между ЕАПВ и национальными ведомствами.

С 2021 года регистрация лекарственных средств для пяти государств-членов ЕАПО осуществляется по единым Правилам Евразийского экономического союза, что требует предоставления сведений о наличии патентных прав на действующее вещество. В связи с этим информация, размещенная в фармреестре, становится незаменимой для прохождения экспертной проверки.

Создание фармреестра ЕАПВ и достоверность размещенной в нем информации стали мощным стимулом для национальных патентных ведомств подключиться к работе по его расширению. Россия активно работает в этом направлении, ведутся переговоры с регуляторными органами. Одним из ключевых направлений развития реестра может стать его применение при регистрации лекарств в ЕАЭС.

Также обсуждаются идеи по созданию единого органа для рассмотрения споров по евразийским патентам. Оспорить евразийский патент можно централизованно, однако решения ЕАПВ можно обжаловать только в самом ведомстве. Это подчеркивает необходимость создания единой наднациональной системы оспаривания решений ЕАПВ.

Евразийская патентная организация активно развивает проекты в сфере интеллектуальной собственности, включая систему правовой охраны промышленных образцов и создание евразийской системы правовой охраны товарных знаков. Эти инициативы позволят производителям фармацевтических средств обеспечить комплексную защиту своей продукции на региональном уровне.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости