В условиях санкций компании сталкиваются с необходимостью менять поставщиков ингредиентов и упаковочных материалов, что требует внесения изменений в документацию. Однако с 2022 года значительно возросли госпошлины на регистрацию лекарств, что создает дополнительные финансовые трудности для производителей.

На конференции «Обеспечение потребностей национального здравоохранения» директор по экономике здравоохранения компании «Р-Фарм» Александр Быков подчеркнул, что изменение поставщиков требует значительных затрат. «За каждое изменение приходится платить по 490 тыс. руб. Это колоссальная нагрузка на производителей, если таких изменений будет много», — отметил Быков.

Эту точку зрения поддержал генеральный директор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов. Он привел пример, когда для одного из препаратов компания нашла нового поставщика с идентичным составом, однако для изменения названия компании в документации требуется заплатить полмиллиона рублей.

Как сообщалось ранее, с 2022 года изменились размеры госпошлин на регистрацию лекарств. Например, внесение изменений в регдосье подорожало с 75 тыс. до 490 тыс. руб., а стоимость поправок на фармацевтические субстанции, требующие экспертизы, возросла с 75 тыс. до 253 тыс. руб.

Еще одной проблемой, обсужденной на конференции, стало повышение цен на препараты. Генеральный директор АРПФ Виктор Дмитриев отметил, что многие производители подали заявки в Росздравнадзор для получения заключения о возможном риске дефицита. Этот документ необходим для подачи заявок на повышение цен в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1771 от 31.10.2020. Однако многие компании до сих пор не получили ответов, и процесс повышения цен может занимать несколько месяцев.

Александр Быков также указал на проблему оперативности реализации мер поддержки. «Многие правильные решения были приняты в марте-апреле, но мы до сих пор не можем ими воспользоваться, так как ждем подзаконных актов. Например, обещанные льготные кредиты для системообразующих предприятий пока не имеют определенного перечня», — добавил он.