Эти требования станут основой для формирования специального перечня биодобавок, которые смогут использоваться в медицинской практике. Проект постановления находится на стадии общественного обсуждения и будет действовать до 30 августа.

Согласно предложенным критериям, все компоненты БАД должны соответствовать требованиям безопасности, установленным законодательством Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это требование должно быть подтверждено испытаниями, проводимыми в аккредитованных российских лабораториях. Кроме того, на производстве добавок должна быть внедрена система управления качеством, соответствующая стандартам ГОСТ, и подтвержденная соответствующим сертификатом.

Техническая документация на БАД также должна содержать систему оценки потенциальных опасностей и меры по их устранению, что обеспечит защиту здоровья потребителей. Важным аспектом является разработка критериев эффективности биодобавок, которые будут оцениваться в зависимости от их влияния на здоровье человека. Для этого необходимо наличие как минимум двух из следующих условий: обзоры литературы о составе, дозировках и взаимодействии БАД с лекарствами; включение компонентов БАД в утвержденные клинические или профилактические рекомендации Минздрава или международных медицинских ассоциаций; а также доказательства положительного влияния на здоровье, полученные в ходе исследований производителя.

Если проект будет утвержден, новые правила вступят в силу с 1 марта 2026 года. Это станет важным шагом в регулировании рынка БАД и обеспечении их безопасного применения в медицинской практике.