Правительство утвердило правила выдачи принудительных лицензий на экспорт лекарств для развивающихся стран


image

31.05.2022 1960

Соответствующее постановление было подписано председателем правительства Михаилом Мишустиным 25 мая и получило номер 947.

Эти правила устанавливают методику расчета компенсации патентообладателям за использование их изобретений. В частности, документ регламентирует порядок принятия решений об использовании изобретений для производства лекарственных средств на территории России с целью их последующего экспорта без согласия патентообладателя.

Новая процедура направлена на поддержку российских компаний, которые смогут получать принудительные лицензии для производства лекарств по заявкам развивающихся стран — членов Всемирной торговой организации (ВТО). Данная система была предусмотрена Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), которое позволяет оптимизировать производственные мощности одних стран за счет масштабирования фармацевтического производства в других.

Согласно постановлению № 947, решение о выдаче принудительной лицензии принимает правительство. Для этого необходимо соблюдение нескольких условий. Страна-импортер должна подать заявку в ТРИПС и правительству о намерении использовать механизм принудительной лицензии. Также российский производитель должен подтвердить возможность производства необходимого объема лекарств и продемонстрировать безуспешность обращения к патентообладателю за получением лицензии. Дополнительно требуется наличие договора между иностранным государством и российским производителем.

Документ также определяет основания и порядок прекращения действия решения о выдаче лицензии. Копия решения направляется патентообладателю в течение 30 дней после его вынесения. Размер компенсации, выплачиваемой патентообладателю, составляет 0,5% стоимости лекарственного препарата, исходя из цены продажи в иностранное государство на весь разрешенный объем производства.

В начале марта Госдума внесла изменения в законодательство, касающиеся использования объектов интеллектуальной собственности, включая разрешение на параллельный импорт отдельных групп товаров. Однако в итоговый перечень Минпромторга лекарства не вошли, тогда как косметические и гигиенические средства отдельных брендов были включены.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости