В рамках этой работы служба ограничила обращение 2,2 миллиона единиц продукции. В публичном отчете Росздравнадзора также указано, что общая сумма наложенных штрафов составила 10,3 миллиона рублей, из которых было взыскано более половины — 5,7 миллиона рублей.

В ходе проверок Росздравнадзор ограничил обращение шести наименований медицинских изделий. Одно из изделий было возобновлено для применения. В 2021 году зарегистрировано 822 сообщения о нежелательных событиях при использовании медицинских изделий, из которых 2% закончились смертельным исходом, 41% случаев угрожали жизни и здоровью, а 57% были классифицированы как другие.

В прошлом году было зарегистрировано 2012 медицинских изделий, из которых 1375 (68%) были зарубежного производства, а 637 (32%) — отечественного. Для сравнения, в 2020 году было зарегистрировано 1773 единицы продукции. Также внесены изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье, для 2971 медицинского изделия, и выдано 98 дубликатов регистрационных удостоверений.

Кроме того, в 2021 году поступило 5852 заявления на ввоз медицинских изделий для государственной регистрации, что на 1412 заявлений больше, чем в 2020 году. Из них в выдаче разрешений было отказано 1260 заявлениям, а разрешения были выданы на 4592 заявления.

В рамках борьбы с коронавирусной инфекцией Росздравнадзор ввел две ускоренные процедуры регистрации медицинских изделий. В результате в 2021 году в ускоренном порядке было выпущено в обращение 1136 медицинских изделий. Большая часть из них пришлась на медицинскую одежду (312 единиц), за ней следуют изделия для диагностики in vitro (290) и медицинские маски (231).

Также в 2021 году Росздравнадзор изъял из обращения 2,4 миллиона упаковок лекарств, качество которых не соответствовало установленным требованиям. Основная часть нарушений, зафиксированных в ходе проверок, касалась хранения лекарств — 78%. В конце марта 2021 года Росздравнадзор утвердил порядок выдачи разрешений на вывоз из страны товаров медицинского назначения, который действует до 31 декабря. В документе уточняются причины отказа в выдаче разрешения на вывоз, включая неустранение заявителем выявленных нарушений в установленный срок и наличие или угрозу возникновения критического недостатка товара на территории России.