Это решение было принято на основании недостаточности данных о том, что препарат может эффективно бороться с вирусом. Об этом сообщает Reuters.

В своем официальном сообщении FDA отметила, что обзор имеющихся научных данных не позволяет признать флувоксамин эффективным для лечения пациентов с COVID-19, которые не находятся на госпитализации. Препарат относится к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), который широко используется для лечения депрессии.

Запрос на одобрение флувоксамина подал профессор Университета Миннесоты Дэвид Булвар, основываясь на данных трех клинических испытаний, включая исследование, в котором участвовали 1497 негоспитализированных пациентов с COVID-19 в Бразилии. Это исследование показало примерно 30%-ное снижение числа госпитализаций среди пациентов, получавших флувоксамин. Однако FDA раскритиковало методику оценки, использованную в исследовании, указав на различия в подходах к подсчету случаев, которые были основаны на длительности посещений отделений неотложной помощи.

Дэвид Булвар признал, что его запрос стал менее актуальным с появлением новых противовирусных препаратов, таких как Paxlovid от Pfizer. Тем не менее, он подчеркнул, что флувоксамин все еще может быть полезен, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где доступ к более современным терапевтическим средствам ограничен.

В марте текущего года российское Минздравом было сообщено о возможности использования лекарств вне показаний инструкции, среди которых упоминается и флувоксамин.