Список дефицитных медизделий будет формироваться на основе предложений членов комиссии, а также по заявкам производителей и импортеров, готовых поставлять такие изделия по сниженным ценам.

Документ, который регламентирует работу комиссии, опубликован на портале проектов нормативных актов и проходит общественное обсуждение до 27 мая. Проект разработан в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 552 от 1 апреля 2022 года, которое определяет условия для ускоренной регистрации медицинских изделий.

Согласно пояснительной записке, проект включает в себя критерии для включения медизделий в перечень дефицитных, правила формирования этого перечня, состав межведомственной комиссии и порядок ее работы. Также предусмотрена форма предложения о включении медизделия в список.

В перечень могут быть включены медизделия, о дефиците которых заявят федеральные органы власти, если у них есть данные мониторинга, подтверждающие наличие дефектуры. Кроме того, производители и импортеры могут направлять предложения о включении отсутствующих изделий в список, при условии, что они предоставят заверения о поставках по ценам ниже среднерыночных.

Среднерыночная цена может определяться двумя способами: по средневзвешенной цене за единицу товара по данным госзакупок или по средней цене трех последних контрактов, если данных о госзакупках нет. Также по единогласному решению комиссии могут быть включены другие медизделия, если госорганы предложат обоснование.

После утверждения списка дефицитных медизделий Росздравнадзор в течение двух рабочих дней опубликует его на своем сайте. Аналогичный порядок будет применяться и при исключении медизделий из списка.

В состав межведомственной комиссии войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития и других государственных служб. Итоговый состав комиссии и функции ее членов будут определены приказом Росздравнадзора.

Напомним, что в начале апреля правительство уже определило особенности обращения медицинских изделий в случае их дефицита, сократив срок государственной регистрации с 50 до 22 рабочих дней. Также были упрощены процедуры регистрации лекарств в случае их дефицита, что позволит ускорить процесс до конца 2022 года.