FDA опровергло советы главы Pfizer о повторном курсе Paxlovid для пациентов с COVID-19


image

06.05.2022 3794

В частности, FDA не согласилось с утверждением о том, что пациенты могут принимать второй курс препарата, если после первого курса у них вновь появляются симптомы заболевания. Регулятор подчеркивает, что эффективность второго курса не была доказана.

В интервью Bloomberg Альберт Бурла заявил, что врачи могут назначать второй пятидневный курс Paxlovid в случае рецидива симптомов. Он сравнил это с назначением антибиотиков, отмечая, что препарат эффективно снижает вирусную нагрузку, позволяя организму самостоятельно справляться с инфекцией. Однако, по словам директора Управления инфекционных заболеваний FDA Джона Фарли, на данный момент отсутствуют данные, подтверждающие пользу повторного курса лечения Paxlovid для пациентов с рецидивирующими симптомами COVID-19.

FDA настоятельно рекомендует медицинским работникам следовать инструкциям по применению Paxlovid, в которых четко указано, что препарат не следует принимать более пяти дней. Это решение основано на текущих данных и исследованиях, которые не подтверждают необходимость более длительного или повторного лечения.

Paxlovid был одобрен FDA для экстренного использования в декабре прошлого года, и с тех пор Соединенные Штаты заказали 20 миллионов курсов этого лекарства. Распространение препарата активно поддерживается администрацией президента Байдена, несмотря на недавние данные, которые ставят под сомнение его эффективность в качестве постконтактной защиты.

Финансовые результаты Pfizer также свидетельствуют о значительном успехе Paxlovid: в первом квартале текущего года препарат принес компании 1,5 миллиарда долларов, и Pfizer прогнозирует, что к концу года выручка от его продаж составит 22 миллиарда долларов.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости