FDA ограничивает использование вакцины J&J против COVID-19 из-за рисков тромбоза


image

06.05.2022 4043

Это решение стало следствием выявленных побочных эффектов, в частности случаев тромбоза, зарегистрированных у пациентов после вакцинации.

По данным Reuters, FDA уточняет, что вакцина J&J может быть применена только в тех случаях, когда другие разрешенные вакцины против COVID-19 недоступны, или если пациент отказывается от других вариантов вакцинации. Это ограничение подчеркивает важность безопасности и эффективности вакцин в борьбе с пандемией.

Ранее уже были зафиксированы случаи тромбоза с синдромом тромбоцитопении (ТТС) у людей, получивших вакцину J&J. В ответ на это производитель добавил информацию о данном синдроме в инструкцию к препарату. FDA также внесло изменения в описание вакцины, указав на риск иммунной тромбоцитопении. Подобные меры были приняты и регуляторами Европейского Союза.

Согласно Reuters, вакцина J&J практически не использовалась в странах с высоким уровнем дохода, что связано как с сообщениями о случаях тромбоза, так и с производственными проблемами и опасениями по поводу ее эффективности. В прошлом месяце производитель объявил о прекращении прогнозов по продажам вакцины против COVID-19. В первом квартале 2023 года продажи препарата составили 457 миллионов долларов, что значительно ниже ожиданий экспертов, которые прогнозировали выручку в 785 миллионов долларов.

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в декабре 2022 года рекомендовали американцам делать прививки мРНК от Pfizer и Moderna вместо вакцины J&J. По данным CDC, около 18,7 миллиона американцев получили вакцину J&J против COVID-19, в то время как количество людей, получивших вакцину Moderna, составило 217,5 миллиона, а Pfizer – 340,6 миллиона.

Таким образом, ограничения на использование вакцины J&J подчеркивают необходимость внимательного подхода к выбору вакцин в условиях продолжающейся пандемии и поднимают вопросы о безопасности и эффективности различных препаратов.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости