Это решение может значительно изменить подход к обращению с незарегистрированными препаратами и медизделиями, позволяя избежать административной и уголовной ответственности при условии, что такие товары не производятся в стране.

В связи с этим правительство направило в Государственную думу два законопроекта, которые касаются изменений в кодекс об административных правонарушениях и уголовный кодекс. Оба документа были зарегистрированы 9 апреля. Основная цель законопроектов — исключить упоминание рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по применению незарегистрированных лекарств и медизделий из примечаний к статьям 6.33 КоАП и 238.1 УК.

Как указано в пояснительных записках к законопроектам, ВОЗ не ведет перечней, которые могли бы соответствовать названию «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия». Это уточнение подчеркивает необходимость корректировки законодательства в соответствии с современными реалиями.

Если поправки будут приняты, случаи сбыта и ввоза незарегистрированных препаратов и медизделий должны будут регулироваться федеральными законами № 61-ФЗ и № 323-ФЗ. В частности, законопроект № 103499-8 предполагает, что действие статьи № 238.1 УК не будет распространяться на случаи сбыта и ввоза незарегистрированных лекарственных средств или медизделий, если они не производятся в России.

Стоит отметить, что в начале марта правительство уже легализовало так называемый параллельный импорт. 31 марта в СМИ появился предварительный список продукции, которая войдет в его рамки, включая почти всю номенклатуру потребительских и промышленных товаров. 26 марта президент Владимир Путин подписал закон о ввозе в Россию лекарств в иностранной упаковке, что также указывает на изменения в регулировании фармацевтического рынка. Новый закон устанавливает требования для дистрибьюторов о соблюдении предельных сроков отгрузки заказанных препаратов в аптеки.