Главный исследователь Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья Елена Шалухо сообщила об этом в интервью «Известиям». Тест позволяет определить, сталкивался ли человек с возбудителем коронавирусной инфекции, а также решить, нужна ли ему вакцинация. Кроме того, препарат можно использовать как вспомогательную диагностику для заболевших COVID-19.

Шалухо отметила, что первая фаза клинических испытаний завершилась с участием 20 добровольцев. Результаты показали, что препарат безопасен. Исследование заняло больше времени, чем планировалось, из-за трудностей в поиске добровольцев, которые не болели коронавирусом и не проходили вакцинацию.

После завершения первой фазы испытаний исследователи начали вторую, в которой оценивается эффективность препарата. Этот этап продлится до конца апреля и потребует участия 400 добровольцев, как вакцинированных, так и переболевших. После завершения клинических испытаний и регистрации препарата он будет доступен в поликлиниках и стационарах для рутинной диагностики COVID-19.

Препарат «КоронаДерм PS» был разработан учеными НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Роспотребнадзора. Он вводится внутрикожно и содержит рекомбинантный антиген, состоящий из четырех иммуногенных участков белков коронавируса. Результат теста определяется по диаметру папулы через 72 часа после инъекции. Положительный результат указывает на наличие клеточного иммунитета, тогда как отрицательный говорит о необходимости вакцинации или ревакцинации.

На данный момент тестирование на клеточный иммунитет возможно только в специализированных лабораториях, однако с внедрением нового препарата процедура станет более доступной. 16 февраля глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила о завершении работы над новой тест-системой для выявления COVID-19, которая будет более чувствительной и устойчивой к мутациям.