Новые правила, подписанные премьер-министром Михаилом Мишустиным, отменяют требования к образованию для руководителей аптечных организаций. Постановление Правительства № 547 от 31 марта 2022 года будет действовать в течение шести лет.

Документ вводит новый порядок лицензирования для юридических лиц, включая аптечные и ветеринарные организации, а также медицинские учреждения и индивидуальных предпринимателей. Это положение заменяет ранее действующее Постановление Правительства № 1081 от 2011 года.

Согласно информации, предоставленной Светланой Воскобойник, заместителем директора по правовым вопросам СРО «Ассоциация независимых аптек», ключевыми изменениями для аптек стали исключение требований к образованию руководителей и стажа для всех сотрудников. Ранее для руководителей аптек требовалось наличие высшего или среднего фармацевтического образования и определённый стаж работы, теперь эти требования отменены. Для сотрудников аптек исключено лишь требование о стаже.

Согласно новым правилам, при подаче документов на лицензирование необходимо наличие ответственного лица, отвечающего за внедрение системы качества. Также изменились критерии привлечения аптек за нарушения лицензионных требований: теперь учитываются последствия, такие как угроза жизни и здоровью граждан, что ранее не принималось во внимание.

Кроме того, сроки принятия решения о выдаче или отказе в лицензировании сокращены с 45 до 15 рабочих дней. Альянс фармацевтических ассоциаций ранее высказывал опасения по поводу отмены требований к стажу у руководителей фармацевтических организаций.