Президент Национальной ассоциации производителей фармпродукции и медизделий, академик РАН Сергей Колесников, прокомментировал ситуацию, отметив, что качество российских препаратов, изготовленных по мировым стандартам GMP и прошедших надлежащую проверку, ничем не отличается от западных аналогов. Процедуры проверки в России и за границей являются схожими.

В 2010 году был принят «Закон об обращении лекарственных средств», который значительно затруднил доступ на рынок лекарствам сомнительного качества. В рамках этого законодательства были введены обязательные клинические исследования для дженериков, а лицензирование лекарств приведено в соответствие с самыми строгими мировыми стандартами. Колесников также напомнил, что за фальсификацию лекарств в России предусмотрено наказание до 12 лет лишения свободы. Тем не менее, случаев, когда производители «пустышек» оказывались на скамье подсудимых, не зафиксировано, и в аптеках практически отсутствуют лекарства низкого качества.

Дженерики представляют собой копии оригинальных лекарств. При соблюдении всех стандартов производства они отличаются от оригиналов лишь ценой, которая может быть в 2-5 раз ниже. Качественные отечественные дженерики в целом не уступают североамериканским и западноевропейским брендовым лекарствам. В большинстве стран мира сегодня наблюдается ориентация на производство дженериков, так как разработка новых препаратов является дорогостоящей.

Однако, по словам Колесникова, в текущей ситуации могут возникнуть сложности, поскольку для производства дженериков используется зарубежное сырье и субстанции. Около 20% сырья поступает из стран, которые стали инициаторами санкций. В случае введения новых ограничений может возникнуть вопрос о закупках этого сырья. Кроме того, существуют заболевания, для лечения которых необходимы высокотехнологичные лекарства, аналоги которых не производятся в России и находятся под патентной защитой. Если санкции коснутся и этих препаратов, встанет вопрос о том, как обойти патент.

Одним из возможных решений может стать принудительное лицензирование, которое позволяет использовать запатентованные формулы без разрешения патентообладателя. Наибольшие трудности могут возникнуть с орфанными лекарствами, а также с поставками медикаментов в Россию, что вызывает обеспокоенность среди экспертов и политиков.