Эти изменения направлены на упрощение порядка экспертизы качества лекарств и расширение возможностей электронного документооборота, а также проведение дистанционных процедур при оценке лекарств.

В пресс-службе ЕЭК сообщается, что введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа для высокоэффективных препаратов на рынок Евразийского экономического союза. Это также касается лекарственных средств, которые помогут удовлетворить возросшие потребности систем здравоохранения. Однако конкретные детали о новых процедурах пока не раскрыты, и протокол заседания ЕЭК еще не опубликован.

Согласно представителям комиссии, изменения позволят фармацевтическим производителям минимизировать потери, связанные с нарушением логистических административных связей. Кроме того, это даст возможность планировать распределение расходов, связанных с разработкой и выводом лекарств на рынок, на этапе после регистрации.

Совет ЕЭК также утвердил новые редакции правил проведения технических испытаний медицинских изделий и исследований для оценки их биологического действия. В частности, уточнены вопросы подготовки программы исследований и требования к лабораториям, которые имеют право проводить такие исследования. Опыт работы специалистов испытательных лабораторий был снижен с трех до двух лет, а формы протоколов технических испытаний и биологических исследований были доработаны.

Кроме того, перечень продукции, в отношении которой не проводятся технические испытания, был дополнен контрольными материалами, калибраторами, промывающими растворами и питательными средами. Новая редакция правил также предусматривает возможность распространения результатов исследований типовых образцов на группу однородных медицинских изделий, что должно сократить временные и финансовые затраты производителей.

ЕЭК также расширила перечень товаров, происходящих с территории Евразийского экономического союза, для государственных закупок, добавив 52 новые товарные позиции. В числе новых товаров — компьютерные томографы и рентгеноскопическая аппаратура. Это расширение позволит увеличить участие производителей стран Союза в госзакупках, как отметил министр по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Арман Шаккалиев.