Испытания будут проводиться среди детей до 5 лет, которые госпитализированы с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ).

Рилематовир, представляющий собой порошок для приготовления суспензии, относится к ингибиторам вирусных слитых белков. В рамках исследования будет оцениваться его эффективность и безопасность у детей в возрасте от 28 дней до 5 лет, а также у новорожденных младше 28 дней, госпитализированных с РСВ-инфекцией.

В исследовании примут участие 100 пациентов, а испытания будут проводиться в трех клинических центрах, расположенных в Томске, Уфе и Смоленске. Ожидается, что клиническое исследование завершится к концу 2024 года. Основные цели исследования включают оценку превосходства рилематовира по сравнению с плацебо, а также изучение приемлемости и вкусовой привлекательности лекарственной формы.

Респираторно-синцитиальный вирус является одной из основных причин инфекций нижних дыхательных путей у новорожденных и детей. В развитых странах распространенность РСВ среди детей, госпитализированных по поводу инфекций нижних дыхательных путей, составляет от 18 до 33%. Лечение в основном ограничивается поддерживающей терапией, и часто используется кислородная маска. Доступные лекарственные средства для лечения РСВ-инфекции довольно ограничены, и чаще всего применяются симптоматические препараты, такие как бронхолитики, а также противовирусный препарат рибавирин и моноклональное антитело паливизумаб.

Кроме того, с ноября 2021 года проводится IIb фаза исследования рилематовира у взрослых в виде таблеток. Эта фаза должна завершиться в конце 2024 года. Ранее также было зафиксировано еще одно испытание препарата, которое было прекращено. Оно должно было проводиться у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток с инфекцией верхних дыхательных путей при РСВ.