Это одобрение касается использования препарата в качестве адъюватного или неоадъювантного средства для пациентов, которые уже проходили химиотерапию до или после операции и имеют высокий риск рецидива заболевания.

Как сообщается на сайте AstraZeneca, это решение делает «Линпарза» единственным ингибитором PARP, который продемонстрировал улучшение общей выживаемости среди таких пациентов. По данным издания PharmaPhorum, препарат превзошел своих конкурентов, включая Rubraca от Clovis Oncology, Zejula от GlaxoSmithKline и Talzenna от Pfizer по этому ключевому показателю.

В ходе клинического исследования III фазы под названием OlympiA «Линпарза» показала статистически и клинически значимое улучшение выживаемости, снижая риск рецидивов инвазивного рака молочной железы и смерти на 42% по сравнению с плацебо.

С точки зрения коммерческих показателей «Линпарза» также опережает свои аналоги. Clovis сообщила о менее чем 150 миллионах долларов дохода от продаж Rubraca в прошлом году, а GSK зафиксировала 5 миллионов долларов от противоопухолевого препарата Jemperli. Talzenna не принесла значительных доходов, чтобы Pfizer упоминала о ней в своих отчетах. В то же время «Линпарза», также одобренная для лечения рака яичников, простаты и поджелудочной железы, принесла AstraZeneca 2,75 миллиарда долларов в прошлом году, в то время как MSD получила чуть менее 1 миллиарда долларов.

Главный медицинский директор исследовательской лаборатории MSD Рой Бэйнс отметил, что одобрение «Линпарза» является важным шагом вперед для пациентов с HER2-отрицательным ранним раком молочной железы и мутацией BRCA. Он подчеркнул, что препарат дает таким пациентам возможность жить дольше без рецидива рака.