Росздравнадзор инициирует пересчет импортных медизделий для мониторинга безопасности на рынке


image

17.03.2022 3605

Сбор сведений об остатках таких изделий проводится для сопоставления данных с информацией, представленной в системе маркировки. Ведомство отметило, что это плановая сверка в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в гражданском обороте на территории России.

Кроме того, в Росздравнадзоре подчеркнули, что на сегодняшний день не зафиксировано отказов в поставке медицинских изделий от зарубежных производителей. Эти товары, как социально значимые, не подпадают под санкции.

Ранее в СМИ появилась информация о том, что Росздравнадзор обратился к компаниям, занимающимся продажей зарубежных медицинских изделий, с просьбой подсчитать остатки товара на складах. Каждая компания должна составить отдельную таблицу с этими данными и предоставить ее в ведомство.

В то же время в Минздраве предложили ввести новый порядок регистрации медицинских изделий на случай, если зарубежные поставки будут ограничены. Например, планируется сформировать типовые программы испытаний продукции, что позволит проводить их на заводах без обращения в аккредитованные лаборатории.

Консорциум «Медицинская техника» отметил, что российские компании способны полностью обеспечить потребности здравоохранения по значительной части видов медицинских изделий. По словам председателя правления Консорциума Ивана Ожгихина, отечественные производители могут создавать оборудование, которое не только не уступает зарубежным аналогам, но и превосходит их по ряду параметров.

В частности, в России уже локализовано производство офтальмологического оборудования, включая автоматическую систему для бесконтактной проверки зрения. Также отечественные краниопластины, используемые для замещения поврежденных участков черепа, изготавливаются из титана по индивидуальным KT-снимкам пациента с помощью 3D-печати.

По словам Ожгихина, производители медицинских изделий предлагают широкий спектр продукции — от сложного диагностического и терапевтического оборудования до простых медицинских инструментов и расходных материалов, которые используются в медицинских учреждениях, службах экстренной помощи и домашних условиях.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости